ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistem Belgesi

Ne İşe Yarar?

Hatay Patent olarak, müşteri memnuniyeti esaslı, süreç odaklı ve sürekli iyileştirme temelli yönetim anlayışına sahipiz. Bu doğrultuda uyguladığımız ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi kurumsal yapımızı güçlendiren, hizmet kalitemizi sürdürülebilir kılan ve ulusal/uluslararası pazarlarda rekabet gücümüzü arttıran temel bir yönetim aracıdır.

Sistemimizin Kurumsal Katkıları

• Kurumsal Yönetim Altyapısı: ISO 9001, Hatay Patent’in kalite ve marka yönetim süreçlerini sistematikleştirerek uzun vadeli kurumsallaşmayı destekler.
• Süreçlerin Şeffaflığı ve Etkinliği: Hizmet sunum süreçlerimiz açıkça tanımlanır. Böylece iç denetim, ölçümleme ve iyileştirme faaliyetleri kolaylaşır.
• Sürekli Müşteri Memnuniyeti: Kalite standartları tutarlılığı, müşteri beklentilerini süreklileştirir.
• Verimlilik ve Kayıp Azaltımı: Süreç optimizasyonu sayesinde kaynak kullanımı etkinleştirilir, hizmetteki hata ve kayıplar minimize edilir.
• Ticari Güven ve Rekabet Avantajı: ISO 9001 belgesi, kamu ihaleleri ve özel sektör iş birliklerinde kalite taahhüdü somut göstergesidir.

Hatay Patent Perspektifinden ISO 9001

Kalite ve marka yönetimi alanında uzman bir kurum olarak, ISO 9001:2015 sistemini yalnızca bir belge değil, aynı zamanda kurumsal gelişim ve hizmet mükemmelliğinin temel taşı kabul ederiz. Marka vekilliği yetkinliğimizle entegre kalite süreçlerimiz, fikri mülkiyet alanında danışmanlık hizmetlerimizin de güvenilirliğini pekiştirir.

Kimler Alabilir?

ISO 9001:2015 kalite yönetim sistem belgesini, sektör ve çalışan sayısı fark etmeksizin üretim ve hizmet sektörlerindeki tüm kuruluşlar alabilir.

Alma Şartları Nelerdir?

ISO 9001:2015 Belgesi Alım Süreci – Kurumsal Yaklaşım

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi belgesi, müşteri memnuniyeti arttırmak, süreçleri iyileştirmek ve uluslararası standartlara uygunlukları belgelemek amacıyla edinilir. Bu belgeyi almak için aşağıdaki adımları sistematik uygulamak gereklidir:

1. Yasal Gerekliliklerin Sağlanması

Belgelendirme süreci öncesi, faaliyetlerin yasal zeminde sürdüğünü kanıtlayan belgeleri eksiksiz temin etmek gerekir.

1. Vergi Levhası
2. Ticaret Odası Kayıt Belgesi
3. Türkiye Ticaret Sicil Gazetesi
4. İmza Beyanları veya İmza Sirküleri

Bu belgeler, ISO 9001 standardının temelindeki “kuruluşun bağlamı” ve “yasal uygunluk” ilkeleri doğrultusunda değerlendirilir.

2. ISO 9001:2015 Standardı Gerekliliklerini Uygulama

Yasal şartlar ardından, ISO 9001:2015 standardındaki kalite yönetim sistemi gerekliliklerini yerine getirmek gereklidir.

• Süreçlerin tanımlanması ve dokümantasyonu
• Kalite politikası ve hedeflerinin oluşturulması
• Risk ve fırsat analizlerinin yapılması
• İç denetim ve yönetimin gözden geçirme faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi
• Sürekli iyileştirme mekanizmalarının kurulması

Bu adımlar, kalite yönetim sistemini etkin kurma ve işletmeye yarar.

3. Uzmanlık veya Danışmanlık Desteği

Kuruluş bünyesinde kalite yönetim sistemleri konusunda uzman personel varsa, süreç iç kaynaklarla yürütülebilir. Aksi takdirde, ISO 9001 alanında deneyimli bir danışmanlık firmasından profesyonel destek alınmalıdır. Bu destek, sürecin hızlı ve hatasız ilerlemesini sağlar.

4. Belgelendirme Denetimi

Tüm hazırlıklar tamamlandıktan sonra, akredite bir belgelendirme kuruluşu tarafından denetim yapılır. Denetim sonucunda uygunsuzluklar varsa, düzeltmeler yapılır. Uygunluk sağlandığında, kuruluş ISO 9001:2015 belgesini hak eder.

Alınma Süresi Kaç Aydır?

ISO 9001:2015 belgesi alma süresi, sistem kurulmasına göre değişir. Firma, ISO 9001:2015 sistemi kurup uygulamaları yapmalıdır. Ardından sistem kontrol edilir. Kontrol sonucu çıkan minör veya majör hatalar giderilir. Sonra belge alınır. Genellikle sistem başlangıcı itibariyle 2-3 aylık sürede ISO 9001:2015 belgesi alınabilir.

Akreditasyon Türleri Nelerdir?

ISO 9001:2015 standardına uygun kalite yönetim sistemi belgelendirme faaliyetlerinin güvenilirlik ve uluslararası geçerliliği için, bu alandaki belgelendirme kuruluşlarının yetkilendirilmesine “akreditasyon” denir.

Türkiye’de bu yetkilendirme, 4457 sayılı kanun kapsamında Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından yürütülmektedir. TÜRKAK, ISO 17021-1 standardına göre belgelendirme kuruluşlarını denetleyerek, ISO 9001:2015 belgesi verme yetkisi verir. Bu yetkiyi alan kuruluşlar, TÜRKAK akreditasyonuyla ISO 9001:2015 belgesi verebilir.

Akreditasyonun Kurumsal Önemi

• Tarafsızlık ve Güvenilirlik: Akredite belgelendirme kuruluşları, bağımsızlık ve teknik yeterlilik açısından denetlenmektedir. Belgelendirme süreçlerinde tarafsız hareket ederler.
• Uluslararası Tanınırlık: TÜRKAK, Avrupa Akreditasyon Birliği (EA) ve Uluslararası Akreditasyon Forumu (IAF) üyesidir. Dolayısıyla TÜRKAK akreditasyonlu belgeler, uluslararası geçerliliğe sahiptir.
• Yasal ve Ticari Avantajlar: Akredite belgeler, kamu ihaleleri, ihracat işlemleri ve müşteri taleplerinde tercih sebebidir. Rekabet gücünü arttırır.

ISO 9001:2015 belgesi almak isteyen işletmelerin belgelendirme hizmeti alacakları kuruluşun TÜRKAK akredite kontrolü çok önemlidir. Bu doğrultuda, TÜRKAK resmi web sitesindeki güncel akredite kuruluşlar listesi referans alınabilir.

KOSGEB Desteği Var Mı?

KOSGEB Belgelendirme Desteği

Küçük ve Orta Büyüklükteki İşletmeler Geliştirme ve Destekleme İdaresi Başkanlığı (KOSGEB), belirli kriterlerdeki işletmelere çeşitli destekler vermektedir. Bu kapsamda Belgelendirme Desteği, kalite yönetim sistemleri kurmak isteyen işletmeler için önemli fırsattır.

KOBİ Tanımı ve Uygunluk Kriterleri

KOSGEB desteklerinden yararlanabilmek için işletmenin KOBİ kabul edilmesi gereklidir. Bu kapsamda:

• Yıllık net satış hasılatı veya mali bilanço: 40.000.000 TL’nin altında olmalıdır.
• Çalışan sayısı: 250’den az olmalıdır.

Bu kriterlerdeki işletmeler KOBİ kabul edilmekte ve KOSGEB desteklerine başvurabilmektedir.

Belgelendirme Desteği Kapsamı

KOSGEB’in Genel Destek Programı kapsamındaki Belgelendirme Desteği, işletmelerin uluslararası geçerliliğe sahip kalite belgelerine erişimini amaçlamaktadır. Bu doğrultuda:

• ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi için destek verilmektedir.
• Belge, TÜRKAK (Türk Akreditasyon Kurumu) akreditasyonlu belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmelidir.
• Destek tutarı, belgelendirme giderleri için 2500 TL’ye kadar hibedir.

Kurumsal Katkılar

Bu destek, işletmelere finansal katkı yanında:

1. Kurumsallaşma sürecini hızlandırır,
2. Müşteri memnuniyeti ve güvenini arttırır,
3. İhracat ve kamu ihalelerinde rekabet avantajı sağlar.

Gerekli Evraklar Nelerdir?

• Vergi levhası
• Oda kayıt belgesi
• İmza beyanı
• Sicil gazetesi

İhalelerde İsteniyor Mu?

Kamu ihale kurumundan; 27911 KAMU İHALE GENEL TEBLİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ’in 17. Maddesinde ;

 MADDE 17 – Aynı Tebliğe 56.8. maddesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki maddeler eklenmiştir.

“56.9. Kalite yönetim sistem belgelendirilmesine ilişkin olarak ISO 9001:2008 standardı 13/11/2008 tarihinde yayımlanmış olup, 13/11/2010 tarihinden itibaren ISO 9001:2000 standardına göre verilen kalite yönetim sistem belgeleri geçersiz hale gelmiştir. İdarelerce özel imalat süreci gerektiren mal alımı ihalelerinde, kalite yönetim sistem belgesinin istenilmesi durumunda dokümanda ve ilanda aday veya isteklilerin ihale konusu işe ilişkin ISO 9001:2008 standardına göre alınmış kalite yönetim sistem belgelerini sunacaklarına yönelik düzenleme yapılacaktır. Bu çerçevede dokümanda ve ilanda sadece ihale konusu işe ilişkin ISO 9001 kalite yönetim sistem belgesinin sunulabileceğine yönelik düzenleme yapılması da mümkün olup aday veya istekliler tarafından ISO 9001:2008 standardına göre alınmışkalite yönetim sistem belgesinin sunulması zorunludur. Bu konuya ilişkin ayrıntılı açıklama, Kamu İhale Kurulunun 11/2/2010 tarihli ve 2010/DK.D-16 sayılı Düzenleyici Kurul Kararında yer almaktadır. Anılan Karara, Kurumun internet sayfasındaki Kamu İhale Mevzuatı bölümündeki Kamu İhale Kurulu Düzenleyici Kararları  kısmındanulaşılabilir.

56.10. Özel imalat süreci gerektiren mal alımı ihalelerinde, kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesine yönelik düzenleme yapılması durumunda, bu belgeyi/belgeleri düzenleyecek belgelendirme kuruluşlarına ilişkin olarak tip idari şartnamelerin/tip ön yeterlik şartnamesinin dipnotunda yer alan metne yer verilecektir. Bu belgelerin, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludu

Buna göre, ihalelerde özel imalat gerektiren malları alırken ihale yapan kamu kurumu tarafından ISO 9001:2015 belgesi istenebilir.

Hazırlanması Gereken Dokümanlar

ISO 9001:2015 belgesi almak için hazırlanması gereken dokümanlar, standarttaki maddelere göredir. Standart maddeleri için geçen “dökümante etmelidir”, “kayıt oluşturmalıdır” kelimelerinin geçtiği yerler, zorunlu dokümanların ve kayıtları gösterir.

ISO 9001:2015 için hazırlanması zorunlu dokümanlar;

1. Kapsamın açık bir şekilde belirtilip yazılı hale getirilmesi (Madde: 4.3 )

2. KYS proseslerinin işletilmesini desteklemek için gerekli dokümante edilmiş bilgi (Madde:4.4)

3. Kalite politikası (Madde:5.2)

4. Kalite hedefleri (Madde:6.2)

5. KYS'nin etkili işletilmesi için gerekli dokümante edilmiş bilgi (Madde:7.5)

Süreci Hangi Bölümler Yürütür/Yönetir?

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Genel İlkeleri

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi belgelendirme süreci, standartta öngörülen zorunlu dokümantasyonun tamamlanmasını ve ilgili kayıtların sistematik tutulmasını gerektirir. Bu dokümantasyon, işletmenin tüm fonksiyonel birimlerini kapsamalıdır.

Sistemin etkin kurulabilmesi için aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir:

1. Dokümantasyon ve Kayıt Yönetimi

• Standart prosedür, talimat, form ve kayıtları eksiksiz hazırlanıp uygulanmalıdır.
• Tüm bölümler, kendi süreçlerine ilişkin kayıtları düzenli ve erişilebilir tutmalıdır.

2. Sistem Kurulumu ve Organizasyonel Katılım

• ISO 9001:2015 sistemi yalnızca belirli birimlerin değil kalite kontrol, üretim, insan kaynakları, yönetim, bakım, operasyon, satış-pazarlama, sevkiyat, depo gibi tüm bölümlerin aktif katılımıyla yürütülmelidir.
• Süreçlerin birbirine entegrasyonuyla kalite yönetim sistemi, organizasyon geneline yayılmalıdır.

3. Kalite Yönetim Temsilcisi

• Standartta doğrudan zorunlu değilse de, sistemi sağlıklı işletmek için bir Kalite Yönetim Temsilcisi atanması tavsiye edilir.
• Bu temsilci sistem koordinasyonu sağlamak ve diğer bölümlerin kalite yönetim sistemine ilişkin sorumluluklarına engel değildir.

4. Sürekli İyileştirme ve Sorumluluk Paylaşımı

• Her bölüm, kendi süreçleri kapsamında kalite hedeflerine ulaşmakla yükümlüdür.
• Sistem, tüm çalışanların kalite bilinciyle çalışmasını ve sürekli iyileştirme kültürünü benimsemeyi hedefler.

Belge Örnekleri

Önceki Sayfaya Dön